药典2000版-乙酰唑胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yixian Zuo’an
    英文名：Acetazolamide
    书页号：2000年版二部－9
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C4H6N4O3S2　222.25
　　本品为N-[5-(氨磺酰基)-1,3,4-噻二唑-2-基] 乙酰胺。按干燥品计算，含C4H6N4O3S2应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在沸水中略溶，在水或乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶；在氨溶液中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为256 ～261℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，滴加氢氧化钠试液溶解后，加水10ml，加酚酞指示液1滴，滴加稀盐酸至粉红色消失，加硝酸汞试液数滴，即生成白色沉淀。
　　(2) 取本品约0.2g，置试管中，加乙醇与硫酸各1ml,加热即发生醋酸乙酯的香气。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集9图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加热水50ml，振摇，放冷，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～6.0 。
　　溶液的澄清度　取本品1.0g，加10％氢氧化钠溶液5ml溶解后，溶液应澄清。
　　氯化物　取本品2.0g，加水100ml ，加热溶解后，迅速放冷，滤过,取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A）,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014％)。
　　硫酸盐　取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B）与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.040％) 。
　　有关物质　取本品，加96％乙醇－醋酸乙酯(1：1) 制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加96％乙醇－醋酸乙酯(1：1) 稀释成每1ml 中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以新鲜制备的异丙醇－醋酸乙酯－13.5mol/L 氨溶液(50：30：20) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　银还原物　取本品5.0g，用无水乙醇 5ml湿润后，加水125ml 与硝酸10ml，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)5ml,摇匀后，避光放置30分钟，经垂熔玻璃漏斗滤过，用水10ml洗涤容器及漏斗，合并滤液与洗液，加硫酸铁铵指示液5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至终点，消耗硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)不得少于4.8ml。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加沸水400ml 搅拌使溶解，放冷，移置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml并加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm 的波长处测定吸收度，按C4H6N4O3S2的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为474计算，即得。

    【类别】　碳酸酐酶抑制药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　乙酰唑胺片