药典2000版-异戊巴比妥片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yiwubabituo Pian
    英文名：Amobarbital Tablets
    书页号：2000年版二部－253
    
　　本品含异戊巴比(C11H18N2O3)应为标示量的94.0％～106.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于异戊巴比妥0.5g），加碳酸钠试液10ml，温热使异戊巴比妥溶解，滤过，滤液中滴加盐酸至沉淀完全，滤过；沉淀用水洗净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为155 ～158.5 ℃；剩余的沉淀显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.6)500ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀；另取异戊巴比妥对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含35μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在239nm 的波长处分别测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细、精密称取适量（约相当于异戊巴比妥0.2g），加甲醇40ml使异戊巴比妥溶解后，照异戊巴比妥项下的方法，自“再加新制的3 ％无水碳酸钠溶液15ml”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于22.63mg 的C11H18N2O3。

    【类别】　同异戊巴比妥。

    【规格】　0.1g

    【贮藏】　密封保存。