药典2000版-单硫酸卡那霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Danliusuan Kanameisu
    英文名：Kanamycin Monosulfate
    书页号：2000年版二部－416
    
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C18H36N4O11.H2SO4　 582.58
　　本品为O-3-氨基-3- 脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6- 氨基-6- 脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1 →4)〕-2- 脱氧-D- 链霉胺硫酸盐。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于760 卡那霉素单位。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。
　　本品在水中易溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋116°至＋123°。

    【鉴别】　照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　碱度　取本品1.2g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.0～9.0。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品5 份，各3.4g，分别加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　硫酸盐　取本品约0.26g，精密称定，加水100ml使溶解，加浓氨溶液调节PH值至11后，精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中PH值为11，滴定至紫色消褪，加入乙醇50ml，继续滴定，至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钠滴定液（0.1mol/L）
相当于9.606mg的硫酸盐（SO4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应为15.0％～17.0％。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。
　　卡那霉素Ｂ、炽灼残渣、异常毒性、热原与降压物质　照硫酸卡那霉素项下的方法检查，均应符合规定。

    【含量测定】　精密称取本品适量，加灭菌水制成每 1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000卡那霉素单位相当于1mg的C18H36N4O11。

    【类别】　抗生素类药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　硫酸卡那霉素注射液