药典2000版-琥乙红霉素颗粒

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huyihongmeisu Keli
    英文名：Ervthromvcin　Ethvlsuccinate Cranules
    书页号：2000年版二部-803　　本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算。应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为含矫味剂的颗粒；味甜而芳香。

    【鉴别】　(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg)，照琥乙红霉素项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2)取本品细粉适量，照琥乙红霉素片项下的鉴别(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含40mg的悬浮液，取上清液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.0～9.0。
　　干燥失重　取本品适量，研细，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ L）。
　　其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

    【含量测定】取本品5包，研细，精密称取适量(约相当于红霉素50mg)，加乙醇20ml，振摇使溶解，用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置2小时后，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法红霉素项下（附录Ⅺ A）测定。

    【类别】 同琥乙红霉素。

    【规格】 按C37H67NO13计算　(1)0.05g(5万单位)　 (2)0.1g(10万单位)　 (3)0.125g(12.5万单位)　　　　　　　　　　　　　　　 (4)0.25g(25万单位)

    【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。