药典2000版-盐酸妥卡尼片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Tuokani Pian
    英文名：Tocainide Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部-612　　本品含盐酸妥卡尼(C11H16N2O.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g)，加水20ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，滤过，滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验、显相同的反应。

    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.8g)，置50ml量瓶中，加水约40ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置分液漏斗中，加氨试液5ml，使成碱性后，用二氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并二氯甲烷液，置40～50℃水浴中加热蒸干，再用冷风吹干，精密加入硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至绿色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O.HCl。

    【类别】同盐酸妥卡尼。

    【规格】0.2g

    【贮藏】遮光，密封保存。