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药典2005版-甘草浸膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gancao Jingao
    英文名:EXTRACTUM   GLYCYRRHIZAE
    书页号:2005年版一部-274
    本品为甘草经加工制成的浸膏。
    【制法】  取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次2 小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照【含量测定】项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的固体;有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。
    【鉴别】(1) 取本品细粉约1~2mg,置白瓷板上,加硫酸溶液(4→5)数滴,即显黄色,渐变为橙黄色至橙红色。
    (2)  取本品1g,加水40ml溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
    【检查】  水分  照水分测定法(附录Ⅸ  H第一法)测定,不得过10.0%。
    总灰分  不得过12.0%(附录Ⅸ  K)。
    水中不溶物  精密称取本品1g,加水25ml搅拌溶解后,离心1小时(每分钟1000转;或每分钟2000转,离心30分钟),弃去上清液,沉淀加水25ml,搅匀,再照上法离心洗涤,直至洗液无色澄明为止,沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的玻璃蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃ 干燥至恒重,遗留残渣不得过5.0%。
    其他  应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录I  O)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  精密称取甘草酸单铵盐对照品10mg,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。
    供试品溶液的制备  取本品细粉约0.25g ,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品按干燥品计算,含甘草酸(C42H62O16)不得少于8.0%。
    【适用症】  缓和药,常与化痰止咳药配伍应用,能减轻对咽部黏膜的刺激,并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样作用。用于支气管炎,咽喉炎,支气管哮喘,慢性肾上腺皮质功能减退症。
    【注意】  本品连续服用较大剂量时,可出现水肿、高血压等症状,停药后症状逐渐消失。
    【贮藏】  密封,置阴凉干燥处。
    【制剂】  甘草流浸膏