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药典2005版-胃肠安丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weichang’an  Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-518
    【处方】  木香  沉香  枳壳(麸炒)     檀香
              大黄  厚朴(姜炙)    朱砂  麝香
              巴豆霜  大枣(去核)     川芎
    【制法】  以上十一味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;朱砂水飞成极细粉;其余沉香等八味粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,用水泛丸,低温干燥,用朱砂包衣,打光,阴干,即得。
    【性状】  本品为朱红色的水丸;气芳香,味甘、辛、苦。
    【鉴别】(1) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸0.5ml ,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用脱脂棉滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(14:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯光(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
    (2) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,滤液浓缩至约2ml ,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 %香草醛硫酸溶液,在100 ℃加热约10分种。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-水(20:50:40)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚60μg、每1ml含和厚朴酚10μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品3g,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷50ml,称定重量,静置过夜,超声处理(功率250W,频率33khz)1.5小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.0mg。
    【功能与主治】  芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻,纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛;消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。
    【用法与用量】  口服,小丸一次20丸,一日3 次;小儿一岁内一次4 ~6丸,一日2 ~3 次;一至三岁一次6 ~12丸,一日3 次;三岁以上酌加。    大丸一次4丸,一日3 次;小儿酌减。
    【规格】(1) 小丸每20丸重0.08g (2) 大丸每4丸重0.08g
    【贮藏】  密封。