拼音名:Benbabituona
英文名:Phenobarbital Sodium
【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末;无臭,味苦;有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加水5ml溶解后,加稍过量的稀盐酸,即析出白色结晶性沉淀,滤过;沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为174-178℃;剩余的沉淀照本巴比妥项下的鉴别试验,显相同的反应。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集228图)一致。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.5-10.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清(供注射用)。
干燥失重 取本品,在150℃干燥至恒重。减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品2.0g,加水32ml溶解后,缓缓加1molL盐酸溶液8ml,充分振摇,静置数分钟,滤过;取滤液20ml。加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色,加醋酸盐缓冲浪(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本品,加灭菌水各10ml溶解后,依法检查(附录Ⅹ H),应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。
【贮藏】 遮光,严封保存。
【制剂】 注射用苯巴比妥钠
【化学成分】 本品为5-乙基-5-苯基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算,含C12H11N2NaO3。不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C12H11N2NaO3 254.22
【药理作用】 镇静催眠药,抗惊厥药