现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-哌拉西林

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Pailaxilin
    英文名:Piperacillin
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭;略有引湿性。 本品在甲醇中易溶,在无水乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。
    比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+160°至+178°。
    【鉴别】  (1)取本品10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份与乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集621图)一致。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含10mg的 混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.5-4.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品5份,各0.55g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四乙基铵溶液-水(400:50:3:547)用磷酸调节pH值至5.5为流动相;检测波长为254nm。理论板数按哌拉西林峰计算不低于1600。
    测定法  取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加适量甲醇溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪;另取哌拉西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C23H27N5O7S的含量。
    【贮藏】  严封,在凉暗干燥处保存。
    【化学成分】  本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酸氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸。按无水物计算,含C23H27N5O7S不得少于92.0%。
    【分子式与分子量】  C23H27N5O7S·H2O 535.58
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,青霉素类