拼音名:Yansuan Mafei
英文名:Morphine Hydrochloride
【性状】 本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。 本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品约1g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量使溶解后,用水稀释至刻度,依法测定(附录Ⅵ B),比旋度为-110.0°至-115.0°。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品约1mg,加钼硫酸试液0.5ml,即显紫色,继变为蓝色,最后变为棕绿色。
(3)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色(与可待因的区别)。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集344图)一致。
(5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲 基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
铵盐 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。
阿扑吗啡 取本品50mg,加水4ml溶解后,加碳酸氢钠0.10g与0.1mol/L碘溶液1滴,加乙醚5ml,振摇提取,静置分层后,乙醚层不得显红色,水层不得显绿色。
罂粟酸 取本品0.15g,加水5ml溶解后,加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴,不得显红色。
其他生物碱 取本品0.1g,加乙醇-水(1:1)10ml使溶解,作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品50mg,溶于供试品溶液5ml中,取上述溶液0.1ml,加乙醇-水(1:1)稀释至10ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以70%乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液(35:35:32.5:2.5)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液,放置15分钟,再喷以过氧化氢试 液显色。供试品溶液如显可待因斑点,与对照品溶液的可待因斑点比较,不得更深;如显其他杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显吗啡斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 32.18mg的C17H19NO3·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸吗啡片(2)盐酸吗啡注射液(3)盐酸吗啡缓释片
【化学成分】 本品为17-甲基-3-羟基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡纳喃-6α-醇盐酸盐三水合物。按干燥品计算,含C17H19NO3·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C17H19NO3·HCl·3H2O 375.85
【药理作用】 镇痛药