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药典2005版-桂利嗪片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Guiliqin pian
    英文名:Cinnarizine Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利呼项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm的波长处测定吸光度,按C26H28N2的吸收系数(E1%/1cm)为575计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录lA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于桂利嗪30mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约150ml,振摇使桂利嗪溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm的波长处测定吸光度,按C26H28N2的吸收系数(E1%/1cm)为575计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  25mg
    【化学成分】  本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  血管扩张药