拼音名:Naipushengna
英文名:Naproxen Sodium
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。 本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮 中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。
比施度 取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml,边滴加边振摇,拆出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃干燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml中约 含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+63°至+69°。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加稀盐酸数滴,即发生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取本品,经105℃干燥3小时后,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集433图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-四氢呋喃-冰醋酸(30:3:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
游离萘普生 取本品5.0g,精密称定,置分液漏斗中,加水25ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次15ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣用75%中性甲醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过2.2ml(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录规Ⅷ L)。
重金属 取本品1.0g,置分液漏斗中,加水20ml使溶解冲1mol/L盐酸溶液5ml,用二氯甲烷提取3次(20ml、20ml与10ml),弃去二氯甲烷层,水层依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.22mg的C14H13NaO3。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 萘普生钠片
【化学成分】 本品为α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算,含C14H13NaO3应为98.0%-102.0%。
【分子式与分子量】 C14H13NaO3 252.25
【药理作用】 解热消炎镇痛药