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药典2005版-乳酸钙

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Rusuangai
    英文名:Calcium Lactate
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。
    (2)本品的水溶液显钙盐与乳酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加温水20ml溶解.放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。
    氯化物  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    硫酸盐  取本品0.40g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.075%)。
    钡盐  取本品1.0g,加水20ml使溶解,分为两等份.一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟.与对照管比较,不得更浓。
    铁盐  取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加热溶解,放冷,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
    重金属  取本品1.0g,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml微热溶解,放冷,加水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加水100ml.加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  乳酸钙片
    【化学成分】  本品为α-羟基丙酸钙五水合物。含C6H10CaO6·5H2O应为98.0%-103.0%。
    【药理作用】  补钙药