2009年08月28日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-2584
质控血清
Randox Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
2
进 06-2587
质控血清
Randox Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
3
进 06-3664
脂类检测条
Polymer Technology Systems, Inc.
代  理  人：美国美德声科学技术公司北京代表处
4
进 07-0079
复合校准品
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
代理人：上海鑫诺赛医疗器械有限公司
5
进 07-0379
吸引器
WEINMANN - Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
6
进 08-0822
手术显微镜
Carl Zeiss Surgical GmbH
7
进 08-1066
阴道镜
LEISEGANG Feinmechanik-Optik GmbH
8
进 08-1896
免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
9
进 08-1897
谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法）
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
10
进 08-1900
铁检测试剂盒（亚铁嗪法）
Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
11
进 08-1901
胆固醇检测试剂盒（酶终点法）
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
12
进 08-1904
醛缩酶检测试剂盒（紫外酶法）
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
13
进 08-1905
抗氧化剂总状态检测试剂盒（比色法）
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
14
进 08-1914
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
15
进 08-1916
谷氨酰转移酶检测试剂盒（比色法）
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
16
进 08-1919
转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
17
进 08-1921
肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法)
英国Randox Laboratories Ltd
代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
18
进 08-2321
手术显微镜
LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ)AG
19
进 08-2792
超声多普勒胎儿监护仪
BIONICS Co., Ltd
20
进 08-2820
视野计
Haag-Streit AG
21
进 08-3139
玻片扫描分析影像系统
Cytyc Corporation
22
进 08-3272
碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
23
进 08-3276
甘油三酯测定试剂盒（酶试剂法）
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
24
进 08-3277
前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
25
进 08-3293
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
26
进 08-3964
血糖测试仪
All Medicus Co.,Ltd.
27
进 09-0097
厌氧菌培养瓶
美国bioMerieux,Inc.
代  理  人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
28
进 09-0260
推车床
Huntleigh Healthcare Ltd
29
进 09-0467
需氧微生物培养基
TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS,INC
代  理  人：威士达医疗设备（上海）有限公司
30
进 09-0468
厌氧微生物培养基
TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS,INC
代  理  人：威士达医疗设备（上海）有限公司
31
进 09-0675
分支杆菌培养瓶
TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS,INC
代  理  人：威士达医疗设备（上海）有限公司
32
进 09-0766
网织红细胞染色液
Abbott Laboratories
代   理  人：雅培贸易（上海）有限公司
33
进 09-0817
排卵测定器
Unipath Limited
34
进 09-0873
唐氏综合征筛查测试软件
西班牙SBP Software CB
35
进 09-1162
抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代  理  人：北京欧蒙生物技术有限公司
36
进 09-1219
稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
37
进 09-1474
血糖检测试碟（葡萄糖氧化酶法）
Bayer HealthCare LLC
代理人：拜耳医药保健有限公司
38
进 09-1517
X射线管组件
意大利 I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.
39
进 09-1530
通用稀释液
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
40
进 09-1731
电切镜附件
Stryker Endoscopy