2009年07月09日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-0477
氟保护剂
Ivoclar Vivadent AG
2
进 06-1582
中空纤维透析器
Toray Medical Co.,Ltd.
3
进 06-3255
氢氧化钙糊剂
Pulpdent Corporation
4
进 07-0010(注册处退回)
糖化血红蛋白A1c测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊方法）
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
代理人：德赛诊断系统（上海）有限公司
5
进 07-0350
脂肪酶检测试剂盒
Prodia Diagnostics
代  理  人: 北京莱帮生物技术有限公司
6
进 08-0192
一次性气管插管
BICAKCILAR Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.
7
进 08-0425
双氧护理液
加拿大诺华视康公司CIBA Vision Canada Inc., Sterile Manufacturing
8
进 08-0522
洁牙粉
Kavo Dental GmbH
9
进 08-0525
铸造合金
The Argen Corporation
10
进 08-0765
气管切开插管
Mallinckrodt Medical
11
进 08-1055
纯钛人工牙种植体
Dr.Ihde Dental GmbH
12
进 08-1057
种植体配套用基台及螺钉
Dr.Ihde Dental GmbH
13
进 08-1329
可解脱弹簧圈
美国 Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
14
进 08-1786
锥形玻璃纤维复合树脂桩
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
15
进 08-1855
透析用留置针
Togo Medikit Co., Ltd.
16
进 08-2032
软性亲水接触镜
INTEROJO公司 INTEROJO INC.
17
进 08-2033
软性亲水接触镜
INTEROJO公司 INTEROJO INC.
18
进 08-2034
软性亲水接触镜
INTEROJO公司 INTEROJO INC.
19
进 08-2202
经皮扩张气管切开管套件
Smiths Medical International Limited.
20
进 08-2285
正压接头
B. Braun Medical Inc.
21
进 08-2347
折叠式多焦丙烯酸人工晶体
AMO Groningen B.V.
22
进 08-2385
骨科用钉
Stryker Trauma GmbH
23
进 08-2403
电解质分析仪专用测试片（光学法）
OPTI Medical Systems Inc.
代  理  人：北京现代沃尔经贸有限责任公司
24
进 08-2465
水解胶
ConvaTec Limited
25
进 08-2470
一次性使用逆向灌注导管
Edwards Lifesciences LLC
26
进 08-2520
手术用钻
Dentium Co.，Ltd
27
进 08-2544
动脉留置针
Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd.
28
进 08-2626
加聚硅橡胶咬合记录材料
3M ESPE AG
29
进 08-2835
聚丙烯酸酯类后房型人工晶体
Advanced Medical Optics, Inc.
30
进 08-2919
子宫输卵管造影球囊导管
库克妇产科产品公司Cook OB/GYN
31
进 08-2989
一次性使用冠状动脉注射器
ALLWELL MEDICAL CORPORATION
32
进 08-3170
计算机控制麻醉系统用带针手柄
Milestone Scientific Inc.
33
进 08-3306
颈椎椎间隙植入物
德国Paradigm Spine GmbH
34
进 08-3318
骨水泥型髋关节假体-股骨柄
德国Aesculap AG
35
进 08-3351
骨钉骨板系统
瑞士Stryker TraumaAG
36
进 08-3375
骨折固定系统手术器械
美国Wright Medical Technology, Inc.
37
进 08-3439
人工晶体植入器
Medicel AG
38
进 08-3507
PTA球囊导管
ClearStream Technologies, Ltd
39
进 08-3510
PTA球囊导管
ClearStream Technologies, Ltd
40
进 08-3511
PTA球囊导管
ClearStream Technologies, Ltd
41
进 08-3522
一次性使用无菌胰岛素注射器
日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
42
进 08-3536
颈前路固定板
法国Stryker Spine S.A.S
43
进 08-3576
胶带
3M 医疗产品事业部（3M Health Care）
44
进 08-3577
导引导丝
Abbott Vascular (Cardiac Therapies)
45
进 08-3578
导引导丝
Abbott Vascular (Cardiac Therapies)
46
进 08-3672
异物钳
日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
47
进 08-3686
糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
48
进 08-3721
镍钛诺无头取石器
美国 库克公司 Cook Incorporated
49
进 08-3723
创伤和颌面外科用工具
Synthes GmbH
50
进 08-3851
高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
51
进 08-3852
总胆红素检测试剂盒（重氮法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
52
进 08-3853
乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
53
进 08-3856
胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
54
进 08-3857
胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
55
进 08-3901
D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
56
进 08-3926
肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
57
进 08-3982
硅橡胶印模材
Kerr Corporation
58
进 09-0052
根管水泥手动充填器
Maillefer Instruments Holding Sarl