2010年01月14日医疗东西准产批件颁布关照

时间：2010-04-13 |来源：三九中医药网 收集整理


序号
申请号
品名
出产单位
1
准 06-0359
弓形体抗体IgM（TOXO-IgM）测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
2
准 07-0540
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫剖析法）
北京泰格科信生物科技有限公司
3
准 07-0542
I型和II型纯挚疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫剖析法）
北京泰格科信生物科技有限公司
4
准 07-0543
II型纯挚疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫剖析法）
北京泰格科信生物科技有限公司
5
准 07-0686
冷光牙齿美白剂Ⅱ
南昌普洋科技有限公司
6
准 08-0719
人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时刻判别免疫荧光法）
广州市达瑞抗体工程妙技有限公司
7
准 09-0078
肿瘤相干抗原15-3（CA15-3）定量测定试剂盒（化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
8
准 09-0079
总前哨腺特异性抗原（PSA）定量测定试剂盒（化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
9
准 09-0082
癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
10
准 09-0100
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
11
准 09-0101
肿瘤相干抗原125（CA125）定量测定试剂盒（化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
12
准 09-0102
肿瘤相干抗原19-9（CA19-9)定量测定试剂盒（化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
13
准 09-0222
软性隐形眼镜
海昌隐形眼镜有限公司
14
准 09-0441
乙型肝炎病毒前S1(PreS1)抗原检测试剂盒(时刻判别免疫荧光法)
姑苏新波生物妙技有限公司
15
准 09-0533
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光法）
北京科美东雅生物妙技有限公司
16
准 09-0536
肿瘤相干抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光法）
北京科美东雅生物妙技有限公司
17
准 09-0539
乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV Pre-S1）测定试剂盒（化学发光法）
北京科美东雅生物妙技有限公司
18
准 09-0540
肿瘤相干抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法）
北京科美东雅生物妙技有限公司
19
准 09-0544
细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)测定试剂盒（化学发光法）
北京科美东雅生物妙技有限公司
20
准 09-0688
巨细胞病毒抗体IgG（CMV-IgG）测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
21
准 09-0689
纯挚疱疹Ⅰ型病毒抗体IgG（HSVⅠ-IgG）测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
22
准 09-0690
纯挚疱疹Ⅱ型病毒抗体IgG（HSVII-IgG）测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
23
准 09-0692
风疹病毒抗体IgM（RV-IgM）测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
24
准 09-0693
风疹病毒抗体IgG（RV-IgG）测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
25
准 09-0781
茸鞴培免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒（胶体金法）
上海凯创生物妙技有限公司
26
准 09-0822
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
上海凯创生物妙技有限公司
27
准 09-0898
糖类抗原CA242定量检测试剂盒（增强化学发光免疫剖析法）
北京泰格科信生物科技有限公司
28
准 09-0912
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）
杭州浙年夜迪迅生物基因工程有限公司
29
准 09-0975
游离前哨腺特异性抗原(fPSA)定量检测试剂盒（时刻判别荧光免疫剖析法）
无锡市江原实业技贸总公司
30
准 09-0976
癌胚抗原（CEA）定量检测试剂盒（时刻判别荧光免疫剖析法）
无锡市江原实业技贸总公司
31
准 09-0977
甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（时刻判别荧光免疫剖析法）
无锡市江原实业技贸总公司
32
准 09-0980
肿瘤相干抗原242（CA242）定量检测试剂盒（时刻判别荧光免疫剖析法）
无锡市江原实业技贸总公司
33
准 09-0981
总前哨腺特异性抗原(tPSA)定量检测试剂盒（时刻判别荧光免疫剖析法）
无锡市江原实业技贸总公司