2010年01月27日医疗东西入口批件颁布关照

时间：2010-04-13 |来源：三九中医药网 收集整理


序号
申请号
品名
出产单位
1
进 06-1493
血铅剖析仪专用试剂盒
ESA BIOSCIENCES INC
代办署理人：北京惠泽连系科技有限公司
2
进 06-2989
载脂蛋白A-1检测试剂盒（免疫比浊法）
Randox Laboratories Ltd
代办署理人：兰德克斯诊断器械（昆山）有限公司
3
进 06-2993
钙检测试剂盒（比色法）
Randox Laboratories Ltd
代办署理人：兰德克斯诊断器械（昆山）有限公司
4
进 06-2997
载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
Randox Laboratories Ltd
代办署理人：兰德克斯诊断器械（昆山）有限公司
5
进 07-2964
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
6
进 07-2969
甘油三酯测定试剂盒（酶法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
7
进 08-1884
口腔用一次性打针针
NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
8
进 08-2239
血管留置导管
尼普洛股份有限公司（Nipro Corporation）
9
进 08-2697
胆汁酸检测试剂盒（酶比色法）
英国Randox Laboratories Ltd
代办署理人：兰德克斯诊断器械（昆山）有限公司
10
进 08-3072
血管造影导丝
日本 日本股份有限公司戈德曼 （GOODMAN Co, Ltd.）
11
进 08-3438
胸腔引流管
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
12
进 08-3479
髋臼假体
爱尔兰Stryker Ireland Ltd.
13
进 08-3513
血气、电解质检测用多项质控品
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
14
进 08-3516
血气、电解质检测用多项质控品
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
15
进 08-3517
血气、电解质检测用多项质控品
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
16
进 09-0136
经外周插管的中央静脉导管套件及附件
Bard Access Systems, Inc.
17
进 09-0149
自粘性硅酮敷料
Molnlycke Health Care AB
18
进 09-0430
带锁髓内钉体系（植入物）
Aesculap AG
19
进 09-0507
碱石灰
Draeger Medical AG & Co. KG
20
进 09-0831
网织红细胞预措置赏罚赏罚试剂盒
美国Beckman Coulter. Inc
代办署理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
21
进 09-0832
网织红细胞检测用试剂盒
美国Beckman Coulter. Inc
代办署理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
22
进 09-1171
通用外科工具-II
Codman&Shurtleff,Inc.
23
进 09-1386
接骨用角度钢板螺钉
Aesculap AG
24
进 09-1418
氧电极液
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
25
进 09-1469
前路颈椎椎间融合体系（植入物）
LDR MEDICAL （LDR医疗公司）
26
进 09-1565
显微镊
Производственно-техническое объединение《МЕДТЕХНИКА》俄罗斯显微外科东西出产妙技连系体有限责任公司
27
进 09-1566
显微持针钳
Производственно-техническое объединение《МЕДТЕХНИКА》俄罗斯显微外科东西出产妙技连系体有限责任公司
28
进 09-1569
前白蛋白测定试剂盒
日东纺绩股份有限公司
代办署理人：上海云年夜生物工程有限公司
29
进 09-1575
肝素帽
B. Braun Melsungen AG
30
进 09-1763
髋臼部件
Howmedica Osteonics Corp
31
进 09-1819
甲状腺素稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
32
进 09-2065
接骨螺钉
Synthes GmbH
33
进 09-2157
自身抗体检测试剂盒（酶联免疫剖析法）
GenBio
代办署理人：北京海瑞祥生成物科技有限公司
34
进 09-2575
弹性髓内钉体系
Synthes GmbH
35
进 09-2658
直型接骨板
Synthes GmbH
36
进 09-2659
解剖型接骨板
Synthes GmbH
37
进 09-2660
空心骨钉
台湾 亚御医疗器械科技株式会社
38
进 09-2687
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鉴定作育基
bioMerieux, sa
代办署理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
39
进 09-2738
索绑体系配套工具组合
Zimmer Inc. 捷迈公司
40
进 09-2780
钛网
Synthes GmbH
41
进 09-2828
神经外科手术东西
AESCULAP AG
42
进 09-2840
溶血剂
Abbott Laboratories
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
43
进 09-2847
稀释液
Abbott Laboratories
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
44
进 09-2851
溶血剂
Abbott Laboratories
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
45
进 09-2927
脊柱内坚贞体系
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
46
进 09-3024
钙石灰
Intersurgical Ltd.
47
进 09-3175
因子测定稀释液
Instrumentation Laboratory Company
代 理人：沃芬医疗配置国际贸易（上海）有限公司
48
进 09-3176
样品稀释液
Instrumentation Laboratory Company
代 理人：沃芬医疗配置国际贸易（上海）有限公司
49
进 09-3218
一次性使用采血针
日本泰尔茂股份有限公司
50
进 09-3343
窝沟封闭剂
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司Ivoclar Vivadent AG
51
进 09-3651
茸鞴培免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法)
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
52
进 09-3670
茸鞴培免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸扩增酶免定量检测试剂盒
美国Roche Molecular Systems,Inc.
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
53
进 09-3839
抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代办署理人：北京欧蒙生物妙技有限公司