拼音名:Nakeding Pian
英文名:Noscapine Tablets
书页号:2000年版二部-252
本品含那可丁(C22H23NO7)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于那可丁20mg),加氯仿10ml,搅拌使那可丁溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照那可丁项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,研细,加乙醇适量研磨并转移至50ml量瓶中,充分振摇,使那可丁溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸收度,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品30片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于那可丁0.1g),加氯仿20ml,振摇,使那可丁溶解,滤过,容器和滤器用热氯仿洗涤8 次,每次5ml ,合并洗液与滤液,加冰醋酸10ml,结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于20.67mg 的C22H23NO7 。
【类别】
【贮藏】 同那可丁。
【规格】 10mg