药典2000版-环扁桃酯胶囊

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huanbiantaozhi Jiaonang
    英文名:Cyclandelate Capsules
    书页号:2000年版二部-349
    
  本品含环扁桃酯(C17H24O3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【鉴别】 (1) 取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯0.1g),加乙醚10ml,搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液1ml ,有类似樟脑臭。
放冷,加稀硫酸3ml 与3%高锰酸钾溶液1ml ,加热煮沸,产生苯醛臭。
  (2) 取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg),加乙醇制成1ml 中含环扁桃酯0.5mg 的溶液,滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm、与264nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于环扁桃酯1g),加乙醚充分搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,残渣用乙醚分次洗涤,滤过,滤液与洗液合并,置水浴上蒸干,精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)20ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.25mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg 的C17H24O3。

    【类别】

    【贮藏】 同环扁桃酯。

    【规格】 0.1g