拼音名:Zuoxuan Duoba Jiaonang
英文名:Levodopa Capsules
【性状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【鉴别】 取本品的内容物适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度取本品,照港出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,功盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项肝的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左旋多巴30mg),照左旋多巴片项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗帕金森病药