拼音名:Xibaosesu C Zhusheye
英文名:Cytochrome C Injection
【性状】 本品为橙红色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。
细菌内毒素与过敏试验 取本品,照细胞色素C溶液项 下的方法检查,应符合规定。
活力 照细胞色素C活力测定法(附录Ⅻ B)测定,不得低于90.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品1ml,照细胞色C溶液项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【规格】 12ml:15mg
【化学成分】 本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%-110.0%。 本品需加等量双甘氨肽作稳定剂,加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。
【药理作用】 细胞代谢改善药