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药典2005版-巯嘌呤片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qiupiaoling Pian
    英文名:Mercaptopurlne Tablets
    【性状】  本品为淡黄色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放冷,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    (2)取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液10ml,搅拌使溶解,摇过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在325nm的波长处测定吸光度,按C5H4NS·H2O吸收系数(E 1%/1cm)为1131计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巯嘌呤50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)50ml,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放冷,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在325nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4S·H2O吸收系数(E 1%/1cm)为1131计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)25mg(2)50mg(3)100mg
    【化学成分】  本品含硫嘌呤(C5H4N4S·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药