2009年09月24日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-3398
双极电手术系统
Ethicon，Inc.
2
进 08-0711
血细胞分析仪
Abbott Laboratories
3
进 08-1895
铜检测试剂盒（比色法）
英国Randox Laboratories Ltd.
4
进 08-2296
康复治疗设备
RECK-Technik GmbH & Co. KG
5
进 08-2307
铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）
美国Beckman Coulter，Inc.
6
进 08-2654
钠检测试剂盒（酶比色法）
英国Randox Laboratories Ltd.
7
进 08-2756
全自动生化分析仪
美国Beckman Coulter, Inc.
8
进 08-2787
牙科用电动抽吸系统
Dürr Dental GmbH & Co. KG
9
进 08-2804
黄疸计
Konica Minolta Sensing, Inc
10
进 08-3040
血细胞回输仪
Haemonetics Corporation
11
进 08-3237
非接触式眼压计
尼德克株式会社/NIDEK CO.,LTD/株式会社ニデック
12
进 08-3253
钠、钾、氯测定试剂盒（间接电解法）
Abbott Laboratories
13
进 08-3254
钠、钾、氯校准品
Abbott Laboratories
14
进 08-3977
CCD视频处理系统
XION GmbH
15
进 09-0295
C-反应蛋白质控品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
16
进 09-0297
基础代谢物复合校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
17
进 09-0299
铁测定干片(速率法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
18
进 09-0301
γ-谷氨酰转移酶测定干片（速率法）
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
19
进 09-0303
胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
20
进 09-0312
丙氨酸氨基转移酶测定干片（速率法）
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
21
进 09-0315
全自动生化分析仪用质控品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
22
进 09-0318
丙氨酸氨基转移酶测定干片（速率法）
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
23
进 09-0352
天门冬氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
24
进 09-0354
胆碱酯酶测定干片(速率法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
25
进 09-0360
乙醇测定干片(比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
26
进 09-0366
胆固醇测定干片(比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
27
进 09-0368
锂测定干片（比色法）
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
28
进 09-0376
甘油三酯测定干片(比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
29
进 09-0377
尿素氮测定干片（比色法）
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
30
进 09-0386
尿蛋白质控品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
31
进 09-0424
总胆红素测定干片 (比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
32
进 09-0543
急诊生化分析仪用校准液
Nova Biomedical Corporation
33
进 09-0544
电解质分析仪用校准液
Nova Biomedical Corporation
34
进 09-0570
血气分析校准液
Nova Biomedical Corporation
35
进 09-0582
血气分析仪用校准液
Nova Biomedical Corporation
36
进 09-0708
酵母菌鉴定板
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
37
进 09-0709
厌氧菌鉴定板
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
38
进 09-0914
麻醉机
Royal Medical Co., Ltd
39
进 09-1087
牙科高速手机
W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH
40
进 09-1479
增感屏
KASEI OPTONIX，LTD.
41
进 09-1708
卡马西平定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
42
进 09-1709
茶碱检测试剂（酶放大免疫测定法）
Siemens Healthcare Diagnositcs Inc.
43
进 09-1713
茶碱定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
44
进 09-1783
电脑控制牵引装置
日本欧技技研公司