2009年06月17日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 05-3009
牙科电动手机
Seashin Precision Industrial Co.
2
进 06-1153
关节镜及附件
美国StrykerEndoscopy公司
3
进 06-1154
医用内窥镜
美国StrykerEndoscopy公司
4
进 06-1232
监护仪
IVY Biomedical systems,Inc.
5
进 07-1068
肺功能仪
Medikro Oy
6
进 07-3161
表面肌电分析系统
ThoughtTechnologyLtd.
7
进 08-0026
膝关节稳定度测试仪
Monitored Rehab Systems
8
进 08-0374
等离子射频汽化系统(商品名:VAPR3)
DePuy Mitek
9
进 08-0689
全景牙科X射线机
日本YOSHIDA DENTAL MFG.Co.,Ltd.
10
进 08-0814
移动式电子束术中放疗系统
Intraop Medical CORP.
11
进 08-1029
全景牙科X射线机
日本YOSHIDA DENTAL MFG. Co., Ltd.
12
进 08-2009
血糖测试仪
五鼎生物技术股份有限公司
13
进 08-2885
喷砂枪
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
14
进 08-2896
食道镜及附件
Richard Wolf GmbH
15
进 08-2996
气管镜及附件
Richard Wolf GmbH
16
进 08-3221
甲胎蛋白AFP检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本Tosoh Corporation
17
进 08-3226
前列腺特异抗原PSA检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本Tosoh Corporation
18
进 08-3228
游离前列腺特异抗原f-PSA检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本Tosoh Corporation
19
进 08-3230
糖类抗原CA15-3检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本Tosoh Corporation
20
进 08-3231
癌胚抗原CEA检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本Tosoh Corporation
21
进 08-3232
糖类抗原CA19-9检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本Tosoh Corporation
22
进 08-3233
糖类抗原CA125检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本Tosoh Corporation
23
进 08-3509
X射线计算机断层摄影设备
东芝医疗系统株式会社TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
24
进 08-3614
喉镜
Truphatek International Ltd.
25
进 08-3932
自动染色系统
Dako North America Inc
26
进 08-3940
连续性血液净化装置
Gambro Lundia AB
27
进 08-3971
超声诊断仪
Medison Co., Ltd.
28
进 09-0040
口腔X光胶片
AGFA HEALTHCARE N.V.
29
进 09-0067
动态心电分析系统
美国Philips Medical Systems
30
进 09-0536
干式激光打印机
Carestream Health, Inc.