根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京华神制药有限公司等91家药品出产切合药品要求,发给《药品GMP证书》。
  特此告示。
  附件:药品GMP认证目录(第192号)
  国家食物药品监督打点局
  二○○九年十一月二十五日
药品GMP认证目录(第192号)
| 
 序号  | 
 企业名称  | 
 认证领域  | 
 证书编号  | 
| 
 1  | 
 北京华神制药有限公司  | 
 涂膜剂、喷雾剂、片剂、胶囊剂  | 
 京K0340  | 
| 
 2  | 
 北京市不凡制药厂  | 
 酊剂(含激素类)、溶液剂  | 
 京K0415  | 
| 
 3  | 
 北京天惠参业株式会社  | 
 片剂 胶囊剂  | 
 京K0417  | 
| 
 4  | 
 北京海德润制药有限公司  | 
 溶液剂(口服、外用)、糖浆剂、酊剂  | 
 京K0420  | 
| 
 5  | 
 北京首医临床医学科技中央  | 
 混悬液  | 
 京K0423  | 
| 
 6  | 
 北京博健康基因科技有限公司  | 
 片剂  | 
 京K0427  | 
| 
 7  | 
 北京市东升药业有限责任公司  | 
 片剂、丸剂(水丸)  | 
 京K0432  | 
| 
 8  | 
 华北制药株式会社  | 
 质料药(盐酸米诺环素)(116车间)  | 
 冀K0496  | 
| 
 9  | 
 华北制药华胜有限公司  | 
 无菌质料药(硫酸链霉素、硫酸卷曲霉素、盐酸年夜不美观霉素)、质料药(盐酸春雷霉素、杆菌肽)  | 
 冀K0497  | 
| 
 10  | 
 河北连系制药有限公司  | 
 无菌质料药(氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、舒巴坦钠)  | 
 冀K0498  | 
| 
 11  | 
 河北巨龙药业有限责任公司  | 
 片剂、丸剂(蜜丸、水丸)、颗粒剂、硬胶囊剂  | 
 冀K0499  | 
| 
 12  | 
 石家庄瑞雪制药有限公司  | 
 质料药(山梨醇)  | 
 冀K0500  | 
| 
 13  | 
 石药整体河北中润制药有限公司  | 
 无菌质料药(孔鞴怒维酸钾、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠)、质料药(头孢拉定)  | 
 冀K0501  | 
| 
 14  | 
 河北东盛精髓制药有限公司  | 
 糖浆剂、口服液、酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂  | 
 冀K0502  | 
| 
 15  | 
 天津承平洋制药有限公司  | 
 硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂(含激素类)、散剂  | 
 津K0196  | 
| 
 16  | 
 葫芦岛兴峰制药有限公司  | 
 硬胶囊剂、口服液  | 
 辽K0336  | 
| 
 17  | 
 辽宁华鑫药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、散剂、酒剂  | 
 辽K0337  | 
| 
 18  | 
 东北制药总厂  | 
 质料药(卡前哨甲酯、长春西汀、马来酸氨氯地平、齐多夫定、去羟肌苷)  | 
 辽K0338  | 
| 
 19  | 
 东药整体沈阳施德药业有限公司  | 
 硬胶囊剂  | 
 辽K0339  | 
| 
 20  | 
 维康整体沈阳延风制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂、糖浆剂  | 
 辽K0340  | 
| 
 21  | 
 黑龙江神树制药有限公司  | 
 胶剂  | 
 黑K0338  | 
| 
 22  | 
 黑龙江红豆杉药业有限责任公司  | 
 中药饮片:净制、切制  | 
 黑K0352  | 
| 
 23  | 
 哈尔滨年夜中制药有限公司  | 
 软胶囊剂、凝胶剂、质料药(异维A酸)  | 
 黑K0353  | 
| 
 24  | 
 内蒙古年夜唐药业有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、口服液、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂[内服、外用(含激素类)]、灌肠剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)、煎膏剂、合剂、茶剂  | 
 内k0133  | 
| 
 25  | 
 内蒙古凯蒙药业有限公司  | 
 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂  | 
 内k0135  | 
| 
 26  | 
 上海仁虎制药株式会社  | 
 片剂、硬胶囊剂  | 
 沪K0398  | 
| 
 27  | 
 上海丽珠制药有限公司  | 
 质料药(尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸奥曲肽)  | 
 沪K0399  | 
| 
 28  | 
 昆山制药化学家产研究悉数限公司  | 
 质料药(盐酸托哌酮、氨苯蝶啶)  | 
 苏K0830  | 
| 
 29  | 
 江苏鹏鹞药业有限公司  | 
 丸剂、溶液剂(外用)、混悬剂(外用)、质料药(氢氧化镁、氧化镁、重质碳酸镁)  | 
 苏K0831  | 
| 
 30  | 
 江苏安格药业有限公司  | 
 口服溶液剂、糖浆剂  | 
 苏K0832  | 
| 
 31  | 
 江苏康宝制药有限公司  | 
 硬胶囊剂、颗粒剂  | 
 苏K0833  | 
| 
 32  | 
 合肥久联制药有限公司  | 
 片剂(含激素类)、硬胶囊剂  | 
 皖K0324  | 
| 
 33  | 
 上海悦胜芜湖药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制  | 
 皖K0327  | 
| 
 34  | 
 亳州白云山制药有限公司  | 
 颗粒剂  | 
 皖K0328  | 
| 
 35  | 
 合肥神鹿双鹤药业有限责任公司  | 
 硬胶囊剂  | 
 皖K0332  | 
| 
 36  | 
 四川金药师制药有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、质料药(盐酸小檗碱、芦丁)  | 
 川K0613  | 
| 
 37  | 
 四川青神康华制药有限公司  | 
 质料药(冰片)  | 
 川K0615  | 
| 
 38  | 
 九寨沟天然药业整体有限责任公司  | 
 颗粒剂  | 
 川K0625  | 
| 
 39  | 
 云南云龙制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂、合剂、流浸膏剂  | 
 滇K050  | 
| 
 40  | 
 昆明振华制药厂有限公司  | 
 眼膏剂(含激素类)  | 
 滇K051  | 
| 
 41  | 
 荆州金海药业有限公司  | 
 硬胶囊剂、颗粒剂  | 
 鄂K0419  | 
| 
 42  | 
 荆州市津奉药业成长有限公司  | 
 硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂  | 
 鄂K0433  | 
| 
 43  | 
 三九黄石制药厂  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、质料药(女贞叶乙醇提取物)  | 
 鄂K0435  | 
| 
 44  | 
 湖北东信药业有限公司  | 
 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、  | 
 鄂K0436  | 
| 
 45  | 
 北海国发海洋生物财富株式会社制药厂  | 
 滴眼剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂  | 
 桂K0368  | 
| 
 46  | 
 广西华天宝药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、露剂  | 
 桂K0369  | 
| 
 47  | 
 广西中天药业有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂  | 
 桂K0370  | 
| 
 48  | 
 济南金达药化有限公司  | 
 质料药(瑞舒伐他汀钙)  | 
 鲁K0666  | 
| 
 49  | 
 淄博万杰制药有限公司  | 
 质料药(去氧氟尿苷)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)  | 
 鲁K0667  | 
| 
 50  | 
 莱阳市江波制药有限责任公司  | 
 片剂、颗粒剂  | 
 鲁K0668  | 
| 
 51  | 
 济南为平易近制药有限公司  | 
 气雾剂  | 
 鲁K0669  | 
| 
 52  | 
 同溢堂药业有限公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)  | 
 闽K0178  | 
| 
 53  | 
 福建广生堂药业有限公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂  | 
 闽K0179  | 
| 
 54  | 
 海南碧凯药业有限公司  | 
 质料药(卡维地洛)  | 
 琼K0189  | 
| 
 55  | 
 西安利君制药有限责任公司  | 
 质料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、孔鞴怒霉素、阿奇霉素、亮菌甲素、地红霉素、盐酸四环素)  | 
 陕K0368  | 
| 
 56  | 
 西安博爱制药有限责任公司  | 
 质料药(尼莫地平、尼群地平)  | 
 陕K0369  | 
| 
 57  | 
 西安康华药业有限公司  | 
 膜剂、软膏剂、眼膏剂、溶液剂(外用)  | 
 陕K0370  | 
| 
 58  | 
 陕西盘龙制药整体有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、质料药(醋酸棉酚)  | 
 陕K0371  | 
| 
 59  | 
 陕西利君当代中药有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸、浓缩丸、年夜蜜丸)  | 
 陕K0372  | 
| 
 60  | 
 西安神龙制药厂  | 
 胶囊剂  | 
 陕K0373  | 
| 
 61  | 
 重庆奥力生物制药有限公司  | 
 质料药(胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素)、片剂  | 
 渝K0226  | 
| 
 62  | 
 重庆凯林制药有限公司  | 
 质料药(盐酸文拉法辛、盐酸依匹斯汀)  | 
 渝K0227  | 
| 
 63  | 
 重庆慧远药业有限公司  | 
 中药饮片:煅制、制霜、水飞;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制  | 
 渝K0228  | 
| 
 64  | 
 太极整体重庆中药二厂  | 
 丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、年夜蜜丸、小蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂  | 
 渝K0229  | 
| 
 65  | 
 河南天方药业中药有限公司  | 
 片剂、丸剂(浓缩丸)  | 
 豫K0091  | 
| 
 66  | 
 上海罗福太康药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂  | 
 豫K0092  | 
| 
 67  | 
 河南省安阳市第一制药厂  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂(抗肿瘤类)  | 
 豫K0093  | 
| 
 68  | 
 河南明善堂药业有限公司  | 
 丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂  | 
 豫K0094  | 
| 
 69  | 
 河南省天工药业有限公司  | 
 质料药(人工牛黄)  | 
 豫K0095  | 
| 
 70  | 
 安阳中智药业有限责任公司  | 
 硬胶囊剂、橡胶膏剂(外用)、膏药(外用)、搽剂(外用)  | 
 豫K0096  | 
| 
 71  | 
 汕头市期间制药有限公司  | 
 散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂  | 
 粤K0860  | 
| 
 72  | 
 河源特肤康药业有限公司  | 
 乳膏剂(含激素类)  | 
 粤K0861  | 
| 
 73  | 
 深圳市翰宇药业有限公司  | 
 质料药(醋酸特利加压素、鲑降钙素、胸腺五肽、发展抑素、盐酸高血糖素)  | 
 粤K0862  | 
| 
 74  | 
 广州嘉禾制药有限公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、散剂、茶剂、酊剂、酒剂、煎膏剂  | 
 粤K0863  | 
| 
 75  | 
 湛江市宏丰中药饮片有限公司  | 
 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制  | 
 粤K0865  | 
| 
 76  | 
 珠海润都平易近彤制药有限公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂  | 
 粤K0866  | 
| 
 77  | 
 广东天普生化医药株式会社  | 
 质料药(乌司他丁、绒促性素)  | 
 粤K0867  | 
| 
 78  | 
 广东化州中药厂制药有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂  | 
 粤K0868  | 
| 
 79  | 
 扬子江药业整体有限公司  | 
 冻干粉针剂  | 
 K5078  | 
| 
 80  | 
 山西太原药业有限公司  | 
 小容量打针剂  | 
 K5079  | 
| 
 81  | 
 北京费森尤斯卡比医药有限公司  | 
 年夜容量打针剂(含多层共挤输液袋)、入口分包装(小容量打针剂)  | 
 K5080  | 
| 
 82  | 
 江苏康宝制药有限公司  | 
 年夜容量打针剂(含聚丙烯输液瓶)  | 
 K5081  | 
| 
 83  | 
 吉林亚泰生物药业株式会社  | 
 卡介菌多糖核酸打针液  | 
 K5082  | 
| 
 84  | 
 长春豪邦药业有限公司  | 
 年夜容量打针剂(含聚丙烯输液瓶)  | 
 K5083  | 
| 
 85  | 
 上海康德莱企业成长整体药业有限公司  | 
 年夜容量打针剂(抗凝血药)  | 
 K5084  | 
| 
 86  | 
 广东岭南制药有限公司  | 
 冻干粉针剂(抗药)  | 
 K5085  | 
| 
 87  | 
 永信药品家产(昆山)有限公司  | 
 小容量打针剂  | 
 K5086  | 
| 
 88  | 
 山东科兴生物制品有限公司  | 
 重组人促红素打针液(CHO细胞)  | 
 K5087  | 
| 
 89  | 
 石药银湖制药有限公司  | 
 小容量打针剂  | 
 K5088  | 
| 
 90  | 
 辽宁美林药业有限公司  | 
 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂  | 
 K5089  | 
| 
 91  | 
 郑州环科药业有限公司  | 
 小容量打针剂  | 
 K5090  | 





