按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等33家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。
  国家食品药品监督管理局
  二○○九年四月二十二日
药品GMP认证目录(第175号)
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 序号  | 
 企业名称  | 
 认证范围  | 
 证书编号  | 
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 1  | 
 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂  | 
 丸剂(蜜丸)  | 
 京K0376  | 
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 2  | 
 山西昂生药业有限责任公司  | 
 片剂、硬胶囊剂  | 
 晋K0224  | 
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 3  | 
 亚宝药业太原制药有限公司  | 
 滴丸剂  | 
 晋K0225  | 
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 4  | 
 山西普德药业有限公司  | 
 无菌原料药(氨曲南)、原料药(乳酸左氧氟沙星、维生素A棕榈酸酯、甲磺酸加贝酯、盐酸托烷司琼)  | 
 晋K0226  | 
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 5  | 
 山西威奇达药业有限公司  | 
 1.原料药(青霉素类)〔阿莫西林克拉维酸钾(2:1)、阿莫西林克拉维酸钾(4:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1)、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)、青霉素V钾、双氯青霉素钠、克拉维酸钾〕、无菌原料药(青霉素类)〔阿莫西林钠、氯唑西林钠、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、阿洛西林钠、替卡西林钠〕2.无菌原料药(头孢菌素类)(头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗)  | 
 晋K0227 
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 6  | 
 内蒙古通辽制药股份有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、甲磺酸培氟沙星)  | 
 内K0118  | 
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 7  | 
 淮南佳盟药业有限公司  | 
 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,酊剂、乳膏剂(均含激素类),原料药(对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍、盐酸克仑特罗)  | 
 皖K0278  | 
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 8  | 
 安徽省矿业机电装备有限责任公司  | 
 医用氧(气态)  | 
 皖K0281  | 
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 9  | 
 安徽惠隆中药饮片有限公司  | 
 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制  | 
 皖K0282  | 
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 10  | 
 亳州成源中药饮片有限公司  | 
 中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制  | 
 皖K0283  | 
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 11  | 
 江西银涛药业有限公司  | 
 硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、溶液剂(外用)、酊剂(外用)  | 
 赣K0268  | 
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 12  | 
 江西广信药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)  | 
 赣K0269  | 
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 13  | 
 江西桔王药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)  | 
 赣K0270  | 
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 14  | 
 江西保利制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)  | 
 赣K0271  | 
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 15  | 
 江西赣南海欣药业股份有限公司  | 
 颗粒剂、糖浆剂、原料药(乳糖酸阿奇霉素)、口服溶液剂  | 
 赣K0272  | 
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 16  | 
 桂林南药股份有限公司  | 
 无菌原料药(氟氯西林钠)  | 
 桂K0298  | 
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 17  | 
 广西桂西制药有限公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂  | 
 桂K0299  | 
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 18  | 
 济南永宁制药股份有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂  | 
 鲁K0560  | 
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 19  | 
 山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司  | 
 胶剂  | 
 鲁K0561  | 
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 20  | 
 济南金达药化有限公司  | 
 原料药(膦甲酸钠)  | 
 鲁K0562  | 
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 21  | 
 齐鲁天和惠世制药有限公司  | 
 原料药(他唑巴坦、羟基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、阿普唑仑)  | 
 鲁K0563  | 
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 22  | 
 济南鲍德气体有限公司  | 
 医用氧(含液态)  | 
 鲁K0564  | 
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 23  | 
 山东力诺科峰制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂  | 
 鲁K0565  | 
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 24  | 
 山东禹王制药有限公司  | 
 原料药(多烯酸乙酯)、软胶囊剂、滴丸剂  | 
 鲁K0567  | 
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 25  | 
 山东福胶集团有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、酒剂、口服液、煎膏剂、颗粒剂  | 
 鲁K0568  | 
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 26  | 
 菏泽睿鹰制药集团有限公司  | 
 无菌原料药(头孢匹胺、氯唑西林钠)、原料药(哌拉西林)  | 
 鲁K0569  | 
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 27  | 
 山东华信制药集团股份有限公司  | 
 胶剂  | 
 鲁K0570  | 
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 28  | 
 成都利尔药业有限公司  | 
 喷雾剂、舒乐热熨剂  | 
 川J0508  | 
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 29  | 
 四川金大制药有限公司  | 
 硬胶囊剂  | 
 川k0528  | 
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 30  | 
 青海金诃格萨尔王藏药制药有限公司  | 
 胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)  | 
 青K0050  | 
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 31  | 
 新乡恒久远药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(维酶素)  | 
 豫K0026  | 
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 32  | 
 河南圣凡制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸环丙沙星、兰索拉唑)  | 
 豫K0027  | 
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 33  | 
 陕西渭南华仁制药有限责任公司  | 
 胶囊剂、片剂、颗粒剂  | 
 陕K0330  | 









