2009年01月13日 发布
按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津创新药业有限公司等114家药品生产符合药品要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月十三日
附件：药品GMP认证目录（第167号）
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
天津创新药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
津J0164 |
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2 |
天津金耀氨基酸有限公司 |
原料药（磷酸氢二钾、磷酸二氢钾） |
津J0165 |
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3 |
天津开发区海光化学制药厂 |
原料药（氯化钾、氯化镁、氯化钙） |
津J0166 |
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4 |
忻州药业（集团）中药饮片有限公司 |
中药饮片：净制、切制、清炒、麸炒、土炒、米炒、烫制、蒸制、煮制、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙 |
晋J0214 |
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5 |
山西云中制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂、含漱剂 |
晋J0215 |
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6 |
万荣三九药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸） |
晋J0216 |
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7 |
山西远景康业制药有限公司 |
片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
晋J0217 |
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8 |
华北制药天星有限公司 |
原料药（盐酸四环素、四环素碱） |
冀J0393 |
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9 |
河北东风药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸多西环素、盐酸美他环素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素） |
冀J0394 |
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10 |
邯郸制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸） |
冀J0395 |
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11 |
河北华荣制药有限公司 |
原料药（维生素B12)、原料药（腺苷钴胺、甲钴胺） |
冀J0396 |
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12 |
太阳石（唐山）药业有限公司 |
颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂、原料药（匹多莫德、泮托拉唑钠） |
冀J0397 |
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13 |
秦皇岛皇威制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
冀J0398 |
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14 |
石药集团河北中润制药有限公司 |
无菌原料药[青霉素钠（102、104车间）、青霉素钾（102、104车间）、头孢曲松钠（110车间）、头孢噻肟钠（110车间）]非无菌原料药[氨苄西林（105车间）] |
冀J0399 |
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15 |
石家庄市京联实用气体有限公司 |
医用氧（液态） |
冀J0400 |
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16 |
吉林精优长白山药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉J0421 |
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17 |
吉林本草堂制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉J0422 |
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18 |
大连美罗大药厂 |
原料药（来氟米特） |
辽J0266 |
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19 |
赤峰丹龙药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）、散剂、胶剂、合剂、口服液、颗粒剂 |
内J0107 |
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20 |
内蒙古佳合药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、软膏剂 |
内J0108 |
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21 |
内蒙古库伦蒙药厂 |
硬胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、散剂 |
内J0109 |
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22 |
白求恩医科大学制药厂二分厂 |
片剂、硬胶囊剂 |
内J0110 |
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23 |
参天制药（中国）有限公司 |
进口药品分包装（眼膏剂） |
苏J0683 |
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24 |
江苏四环生物股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
苏J0684 |
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25 |
江苏德源药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏J0685 |
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26 |
南通华山药业有限公司 |
片剂 |
苏J0686 |
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27 |
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、进口药品分包装[片剂、硬胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、糖浆剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）] |
浙J0581 |
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28 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
原料药(匹多莫德)、胶囊剂(避孕药) |
浙J0583 |
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29 |
杭州洁康药业有限公司 |
合剂（含口服液）、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、硬胶囊剂、溶液剂（外用） |
浙J0586 |
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30 |
菏泽健民中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、蒸制、锻制） |
鲁J0529 |
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31 |
山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
原料药(格列美脲) |
鲁J0530 |
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32 |
山东威高康盛药业有限公司 |
片剂、软胶囊剂、酊剂、硬胶囊剂、原料药（月见草油） |
鲁J0531 |
