按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京鑫惠药业有限公司等108家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。
  国家食品药品监督管理局
  二○○九年七月六日
  附件: 药品GMP认证目录(第181号)
| 
 序号  | 
 企业名称  | 
 认证范围  | 
 证书编号  | 
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 1  | 
 北京鑫惠药业有限公司  | 
 片剂(含激素类)  | 
 京K0380  | 
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 2  | 
 北京康蒂尼药业有限公司  | 
 片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸)、酊剂  | 
 京K0384  | 
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 3  | 
 山西三裕制药有限公司  | 
 原料药(马来酸曲美布汀)  | 
 晋K0236  | 
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 4  | 
 山西津华晖星制药有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(曲克芦丁)  | 
 晋K0237  | 
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 5  | 
 包头中药有限责任公司  | 
 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、散剂、喷雾剂、酊剂  | 
 内K0126  | 
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 6  | 
 内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司  | 
 丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂、原料药(甘草酸单钾盐、甘草浸膏)  | 
 内K0127  | 
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 7  | 
 吉林敖东集团力源制药股份有限公司  | 
 酒剂  | 
 吉K0463  | 
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 8  | 
 柳河方大制药有限公司  | 
 硬胶囊剂、片剂  | 
 吉K0464  | 
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 9  | 
 吉林省辉南天宇药业股份有限公司  | 
 散剂、合剂  | 
 吉K0465  | 
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 10  | 
 吉林省辉南辉发制药股份有限公司  | 
 软胶囊剂  | 
 吉K0466  | 
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 11  | 
 沈阳新地药业有限公司  | 
 原料药(马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏)  | 
 辽K0292  | 
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 12  | 
 沈阳绿洲制药有限责任公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、软膏剂、合剂、糖浆剂、乳剂、乳膏剂、原料药(盐酸奥布卡因)  | 
 辽K0295  | 
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 13  | 
 大连百利天华制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂  | 
 辽K0296  | 
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 14  | 
 辽宁先臻制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、微丸)  | 
 辽K0297  | 
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 15  | 
 辽宁康博士制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药(碘酸钾)  | 
 辽K0298  | 
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 16  | 
 大连水产药业有限公司  | 
 软胶囊剂、丸剂(糖丸、水丸)、口服液、酒剂、口服溶液剂  | 
 辽K0299  | 
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 17  | 
 上海罗氏制药有限公司  | 
 片剂、进口药品分包装(聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂)  | 
 沪K0367  | 
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 18  | 
 上海衡山药业有限公司  | 
 硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂  | 
 沪K0368  | 
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 19  | 
 上海雷允上封浜制药有限公司  | 
 丸剂  | 
 沪K0369  | 
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 20  | 
 上海神天药业有限公司  | 
 橡胶膏剂  | 
 沪K0370  | 
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 21  | 
 张家港市永仁药业有限公司  | 
 硬胶囊剂  | 
 苏K0751  | 
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 22  | 
 南京思科药业有限公司  | 
 片剂、无菌原料药(氨磷汀)、原料药(盐酸司来吉兰、盐酸安非他酮)  | 
 苏K0752  | 
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 23  | 
 江苏中丹制药有限公司  | 
 搽剂、软膏剂、乳膏剂  | 
 苏K0754  | 
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 24  | 
 南京海鲸药业有限公司  | 
 软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、喷雾剂  | 
 苏K0755  | 
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 25  | 
 江苏省勤奋药业有限公司  | 
 溶液剂(外用)、原料药(氯化钠、氯化钾)  | 
 苏K0756  | 
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 26  | 
 杭州中美华东制药有限公司  | 
 原料药(盐酸吡格列酮)  | 
 浙K0646  | 
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 27  | 
 浙江亚峰药厂有限公司  | 
 胶囊剂、颗粒剂  | 
 浙K0647  | 
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 28  | 
 杏辉天力(杭州)药业有限公司  | 
 胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、滴眼剂、溶液剂(含外用)、滴鼻剂、原料药(甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、甘油磷酸铁)  | 
 浙K0648  | 
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 29  | 
 湖南芙蓉制药有限公司  | 
 原料药(尿素)  | 
 湘K0285  | 
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 30  | 
 湖南国华制药有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂  | 
 湘K0286  | 
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 31  | 
 湖南九典制药有限公司  | 
 颗粒剂、硬胶囊剂  | 
 湘K0287  | 
| 
 32  | 
 湖南东瑞制药有限公司  | 
 口服溶液剂  | 
 湘K0288  | 
| 
 33  | 
 株洲千金药业股份有限公司  | 
 片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)、茶剂  | 
 湘K0290  | 
| 
 34  | 
 莆田市涵江区闽华制氧厂  | 
 医用氧(气态)  | 
 闽K0167  | 
| 
 35  | 
 古田福兴有限公司  | 
 原料药(单硫酸卡那霉素)  | 
 闽K0168  | 
| 
 36  | 
 福建省漳州市乐尔康药业有限公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液  | 
 闽K0169  | 
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 37  | 
 成都力思特制药股份有限公司  | 
 颗粒剂  | 
 川K0537  | 
| 
 38  | 
 成都蓉药集团四川长威制药有限公司  | 
 片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、口服溶液剂、原料药(柠檬烯)  | 
 川K0557  | 
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 39  | 
 成都华神集团股份有限公司制药厂  | 
 灸剂  | 
 川K0563  | 
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 40  | 
 云南个旧生物药业有限公司  | 
 滴丸剂  | 
 滇K022  | 
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 41  | 
 云南盟生药业有限公司  | 
 硬胶囊剂(青霉素类)  | 
 滇K023  | 
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 42  | 
 湖北湖村中开发有限公司  | 
 中药饮片:净制、切制  | 
 鄂K0394  | 
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 43 武汉健民大鹏药业有限公司  | 
 栓剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)  | 
 鄂K0399  | 
 | 
| 
 44  | 
 湖北一半天制药有限公司  | 
 原料药(盐酸吉西他滨)  | 
 鄂K0400  | 
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 45  | 
 兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司  | 
 原料药(抑肽酶、绒促性素、胸腺五肽)  | 
 甘K0122  | 
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 46  | 
 甘肃普安制药有限公司  | 
 片剂  | 
 甘K0123  | 
| 
 47  | 
 甘肃天水岐黄药业有限责任公司  | 
 片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸)、糖浆剂、口服液、合剂  | 
 甘K0124  | 
| 
 48  | 
 甘肃益尔药业股份有限公司  | 
 洗剂  | 
 甘K0125  | 
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 49  | 
 江西红星药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂  | 
 赣K0281  | 
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 50  | 
 江西川奇药业有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂  | 
 赣K0282  | 
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 51  | 
 景德镇市开门子药用化工有限公司  | 
 原料药(吡拉西坦)  | 
 赣K0283  | 
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 52  | 
 广西玉兰制药有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂  | 
 桂K0324  | 
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 53  | 
 桂林市力创制氧厂  | 
 医用氧(气态、液态)  | 
 桂K0325  | 
| 
 54  | 
 广西日田药业集团有限责任公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂  | 
 桂K0326  | 








