按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,中美天津史克制药有限公司等108家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。
  附件:药品GMP认证目录(第187号)
  国家食品监督管理局
  二○○九年九月十四日
药品GMP认证目录(第187号)
| 
 序号  | 
 企业名称  | 
 认证范围  | 
 证书编号  | 
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 1  | 
 中美天津史克制药有限公司  | 
 硬胶囊剂、片剂、软膏剂、乳膏剂、进口分包装(小容量注射剂)  | 
 津K0181  | 
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 2  | 
 天津康乐产业有限公司  | 
 灸熨剂  | 
 津K0184  | 
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 3  | 
 天津天狮药业有限公司  | 
 片剂、颗粒剂  | 
 津K0191  | 
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 4  | 
 天津市金汇药业有限公司  | 
 原料药(醋酸曲安奈德)  | 
 津K0193  | 
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 5  | 
 承德新爱民制药有限公司  | 
 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酊剂  | 
 冀K0468  | 
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 6  | 
 河北华日药业有限公司  | 
 无菌原料药(普鲁卡因青霉素)[一车间]、无菌原料药(苄星青霉素)[三车间]  | 
 冀K0469  | 
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 7  | 
 秦皇岛德信饮片有限公司  | 
 中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、焯制、炖制、发酵、发芽;毒性中药饮片:净制、切制、煮制  | 
 冀K0470  | 
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 8  | 
 任县医用制氧厂  | 
 医用氧(分装)  | 
 冀K0471  | 
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 9  | 
 承德燕山气体有限公司  | 
 医用氧(含液氧)  | 
 冀K0472  | 
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 10  | 
 河北恒利集团制药股份有限公司  | 
 合剂、糖浆剂、酊剂  | 
 冀K0473  | 
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 11  | 
 河北得菲尔药业有限公司  | 
 颗粒剂、口服溶液剂  | 
 冀K0474  | 
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 12  | 
 河北金木药业集团有限公司  | 
 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制。冰片  | 
 冀K0475  | 
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 13  | 
 山西振东制药股份有限公司  | 
 片剂  | 
 晋K0243  | 
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 14  | 
 山西千汇药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂  | 
 晋K0244  | 
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 15  | 
 长治市三宝生化药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素)  | 
 晋K0246  | 
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 16  | 
 山西迈迪制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂  | 
 晋K0247  | 
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 17  | 
 辽宁倍奇药业有限公司  | 
 无菌原料药(对氨基水杨酸钠)  | 
 辽K0316  | 
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 18  | 
 大连美创药业有限公司  | 
 片剂、软胶囊剂、颗粒剂  | 
 辽K0317  | 
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 19  | 
 鞍山九天制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用、含激素类)、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、搽剂  | 
 辽K0318  | 
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 20  | 
 大连汉方药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂  | 
 辽K0319  | 
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 21  | 
 辽宁华源天利药业有限公司  | 
 片剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂  | 
 辽K0320  | 
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 22  | 
 丹东天铖制药有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)  | 
 辽K0321  | 
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 23  | 
 上海医药(集团)有限公司新华联制药厂  | 
 原料药(倍他米松)  | 
 沪K0385  | 
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 24  | 
 上海津村制药有限公司  | 
 颗粒剂  | 
 沪K0386  | 
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 25  | 
 常州天普制药有限公司  | 
 原料药(乌司他丁、低分子量肝素钙)  | 
 苏K0792  | 
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 26  | 
 南京亚东启天药业有限公司  | 
 原料药(培美曲塞二钠)  | 
 苏K0793  | 
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 27  | 
 南通中宝药业有限公司  | 
 软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、酊剂、锭剂、溶液剂(外用)、喷雾剂、原料药(甘油)  | 
 苏K0794  | 
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 28  | 
 连云港市德邦精细化工有限公司  | 
 原料药(磷酸氢钙)  | 
 苏K0795  | 
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 29  | 
 无锡凯西药业有限公司  | 
 硬胶囊剂  | 
 苏K0796  | 
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 30  | 
 厦门天舜制药有限公司  | 
 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、口服液  | 
 闽K0173  | 
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 31  | 
 福建省龙华药业有限责任公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液  | 
 闽K0174  | 
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 32  | 
 福州华仁堂药业有限公司  | 
 搽剂、软膏剂  | 
 闽K0175  | 
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 33  | 
 湖南华阳制药有限公司  | 
 片剂、散剂、茶剂、油剂  | 
 湘K0301  | 
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 34  | 
 国药冷水江制药有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂  | 
 湘K0302  | 
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 35  | 
 湖南健朗药业有限责任公司  | 
 颗粒剂、原料药(泮托拉唑钠、奥拉西坦、羟甲烟胺)  | 
 湘K0303  | 
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 36  | 
 湖南紫光古汉南岳制药有限公司  | 
 片剂  | 
 湘K0304  | 
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 37  | 
 重庆科瑞南海制药有限责任公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液  | 
 渝K0220  | 
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 38  | 
 重庆福安药业有限公司  | 
 无菌原料药(氨曲南,氨曲南/精氨酸)  | 
 渝K0221  | 
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 39  | 
 邓州市三强氧气站  | 
 医用氧(气态)  | 
 豫K0054  | 
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 40  | 
 洛阳天生药业有限责任公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂  | 
 豫K0070  | 
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 41  | 
 平舆玛雅生物工程有限公司  | 
 搽剂、乳膏剂  | 
 豫K0071  | 
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 42  | 
 郑州羚锐制药股份有限公司  | 
 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服液、合剂、洗剂、原料药(联苯乙酸)  | 
 豫K0072  | 
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 43  | 
 新乡市新辉药业有限公司  | 
 片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、原料药(胶体果胶铋)  | 
 豫K0073  | 
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 44  | 
 四川省仁德制药有限公司  | 
 熊胆粉  | 
 川K0581  | 
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 45  | 
 四川绿色药业科技发展股份有限公司  | 
 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制  | 
 川K0582  | 
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 46  | 
 成都圣诺生物制药有限公司  | 
 原料药(生长抑素)  | 
 川K0583  | 
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 47  | 
 四川美科制药有限公司  | 
 喷雾剂  | 
 川K0584  | 
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 48  | 
 成都民意制药有限责任公司  | 
 喷雾剂(含外用)、溶液剂(含外用)  | 
 川K0587  | 
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 49  | 
 四川省瑞康制药有限公司  | 
 片剂  | 
 川K0588  | 
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 50  | 
 成都润华堂制药有限公司  | 
 滴丸剂  | 
 川K0589  | 
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 51  | 
 雅安三九药业有限公司  | 
 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂  | 
 川K0591  | 
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 52  | 
 湖北汇瑞药业股份有限公司  | 
 片剂、胶囊剂、颗粒剂  | 
 鄂K 0417  | 








