国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第186号)

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网收集整理|点击：次

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等118家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第186号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月二日

药品GMP认证目录（第186号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	膏药	京K0390
2	北京同仁堂健康药业股份有限公司	胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂中药饮片：含直接服用、净制	京K0395-1 京K0395-2
3	北京双鹤现代医药技术有限责任公司	原料药（阿法骨化醇）	京K0400
4	北京双鹤药业股份有限公司	溶液剂、原料药（盐酸尼卡地平、盐酸溴己新、氟马西尼、羟乙基淀粉200/0.5）	京K0401
5	北京双鹤药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	京K0406
6	北京巨能制药有限责任公司	片剂	京K0409
7	北京朗依制药有限公司	散剂、原料药（蒙脱石）	京K0411
8	天津金世制药有限公司	片剂（抗肿瘤药）	津K0187
9	生源（天津）生物工程有限公司	中药饮片:净制（含直接服用）	津K0188
10	吉林长白山药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂	吉K0480
11	通化市东方医用氧气有限公司	医用氧（气态）	吉K0481
12	通化利民药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0482
13	通化东圣药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	吉K0483
14	吉林英联生物技术有限公司	原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）	吉K0485
15	延边广东制药有限公司	中药饮片（净制、切制）、中药提取物（刺五加浸膏）	吉K0486
16	吉林市吴太感康药业有限公司	片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（糖丸）、合剂、软膏剂、糖浆剂	吉K0487
17	吉林龙鑫药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂	吉K0488
18	通化卫京药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂	吉K0489
19	内蒙古蒙利中蒙制药有限	硬胶囊剂、散剂	内K0128
20	沈阳神龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	辽K0314
21	因科瑞斯药业（营口）有限公司	片剂、硬胶囊剂、滴丸剂	辽K0315
22	黑龙江省中医研究院制药厂	颗粒剂、片剂、胶囊剂	黑K0337
23	哈药集团三精英美制药有限公司	洗剂、气雾剂、喷雾剂（含激素类）、滴眼剂	黑K0339
24	哈尔滨市康隆药业有限责任公司	合剂（含口服液）、糖浆剂	黑K0340
25	上海雷允上药业有限公司	颗粒剂、丸剂	沪K0383
26	上海方大药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	沪K0384
27	江苏豪森药业股份有限公司	原料药（盐酸吉西他滨、头孢地尼）	苏K0783
28	江苏正大天晴药业股份有限公司	原料药（甘草酸二铵、异甘草酸镁、阿德福韦酯、羟乙基淀粉130/0.4、唑来膦酸、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、消旋卡多曲、那格列奈、法罗培南钠、噻托溴铵、盐酸帕洛诺司琼）	苏K0784
29	云南白药集团无锡药业有限公司	橡胶膏剂、贴剂	苏K0785
30	苏州长征-欣凯制药有限公司	原料药（匹多莫德、来氟米特、阿德福韦酯）	苏K0786
31	新沂市苏北化轻气体有限公司	医用氧（气态）	苏K0787
32	无锡山禾集团福祈制药有限公司	片剂、气雾剂、原料药（螺旋霉素、巴洛沙星）	苏K0788
33	江苏恩华药业股份有限公司	原料药[（加巴喷丁、萘普生、甲磺酸齐拉西酮、精神药品（硝西泮）、依托咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、精神药品（三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆）]	苏K0789
34	卫材（中国）药业有限公司	硬胶囊剂	苏K0790
35	常熟华港制药有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	苏K0791
36	华东医药股份有限公司制造分公司	原料药（阿卡波糖、吗替麦考酚酯）	浙K0667
37	浙江昂利康制药有限公司	原料药（头孢羟氨苄）、颗粒剂（头孢菌素类）	浙K0668
38	温州生物化学制药厂	片剂	浙K0669
39	浙江国镜药业有限公司	片剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、胶囊剂、口服溶液剂	浙K0670
40	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	原料药（普卢利沙星、生物素）	浙K0671
41	杭州电化集团气体有限公司	医用氧（液态）	浙K0672
42	黄山市医用氧气厂有限责任公司	医用氧（气态）	皖K0305
43	安徽省先锋制药有限公司	颗粒剂	皖K0307
44	安徽福春堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	皖K0308
45	安徽云鹏制药有限公司	片剂（含激素类），硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，软膏剂，原料药（维生素U、亮菌甲素、盐酸美西律、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、硫酸沙丁胺醇、磷酸苯丙哌林、盐酸雷尼替丁）	皖K0309
46	上海华源安徽仁济制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类），片剂（含头孢菌素类）	皖K0311
47	安徽仁和药业有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）	皖K0312
48	海南皇隆制药厂有限公司	洗剂、溶液剂（外用）、乳膏剂	琼K0179
49	海南新天夫药业有限公司	软膏剂	琼K0180
50	海南龙圣堂制药有限公司	片剂、丸剂（均含抗肿瘤类）、胶囊剂	琼K0181
51	云南白药集团股份有限公司	合剂、口服液、酊剂（含外用）	滇k037
52	武汉巨能金匙药业有限公司	糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂	鄂K0410
53	湖北金诺药业有限公司	膏药	鄂k0411
54	武汉迪奥药业有限公司	原料药（香菇菌多糖、曲匹地尔）、乳膏剂（含激素类）、片剂	鄂k0412
55	湖北益泰药业有限公司	原料药（阿昔洛韦、利巴韦林、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦）	鄂K0413
56	湖北葛店人福药业有限责任公司	原料药（奥卡西平、非那雄胺、更昔洛韦）	鄂K0414
57	湖北康源药业有限公司	橡胶膏剂、糖浆剂、合剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂	鄂K0415
58	江西南大博仕制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂	赣K0298
59	江西九华药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、酒剂、栓剂、颗粒剂	赣K0300
60	广西古方药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂	桂K0346
61	广西正堂药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂（口服液）、糖浆剂、露剂	桂K0347
62	广西金页制药有限公司	片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）、硬胶囊剂	桂K0348
63	广西千珍制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂（内服）、煎膏剂	桂K0349
64	广西芳菲药业有限公司	糖浆剂、酊剂（内服）、片剂、颗粒剂、散剂、曲剂、合剂	桂K0350
65	广西新龙制药有限责任公司	硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂	桂K0351
66	广西恒科药业有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂	桂K0352
67	广西南宁化学制药有限责任公司	原料药（山梨醇）	桂K0353
68	淄博万康医药化工有限公司	原料药（碘化钾）	鲁K0642
69	青州尧王制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、茶剂、散剂（外用）	鲁K0643